FDA autorizează 20 de variante ZYN ca produse din tutun cu risc modificat, primele pliculețe cu nicotină cu acest statut

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a autorizat comercializarea a 20 de variante de pliculețe cu nicotină ZYN ca „produse din tutun cu risc modificat” (Modified Risk Tobacco Product – MRTP). Decizia, anunțată pe 30 iunie 2026, face din ZYN primul produs din categoria pliculețelor cu nicotină care primește o astfel de autorizare.

Ce înseamnă autorizația MRTP pentru ZYN

Autorizația permite companiei Philip Morris International (PMI) US să comunice afirmația: „Utilizarea ZYN în locul țigărilor te expune la un risc mai scăzut de cancer oral, boli de inimă, cancer pulmonar, accident vascular cerebral, emfizem și bronșită cronică.” Aceasta se bazează pe evaluarea științifică a FDA, care a constatat că produsele îndeplinesc cerințele legale pentru a fi considerate cu risc modificat.

Reacția companiei și contextul deciziei

Stacey Kennedy, CEO Philip Morris International US, a declarat: „Decizia FDA reprezintă un moment important pentru cei peste 45 de milioane de consumatori adulți de produse cu nicotină din Statele Unite.” Ea a subliniat că autorizația asigură accesul la informații corecte, bazate pe știință, și confirmă abordarea FDA de evaluare a produselor pe spectrul de risc.

Lista variantelor autorizate

Printre cele 20 de variante autorizate se numără: ZYN Cool Mint 3 mg, ZYN Cool Mint 6 mg, ZYN Spearmint 3 mg, ZYN Spearmint 6 mg, ZYN Coffee 3 mg și ZYN Coffee 6 mg. Toate sunt pliculețe cu nicotină care administrează nicotina prin absorbție orală, fără arderea tutunului sau inhalarea fumului, reducând semnificativ expunerea la substanțe nocive.

Istoricul autorizațiilor ZYN

În ianuarie 2025, ZYN a devenit prima marcă de pliculețe cu nicotină autorizată pentru comercializare în SUA, în urma unei evaluări științifice riguroase prin procedura PMTA. Atunci, FDA a precizat că produsele prezintă un risc mai scăzut de cancer și alte afecțiuni grave datorită nivelurilor substanțial mai reduse de compuși nocivi față de țigări și majoritatea produselor fără fum.

Implicații pentru sănătatea publică

Decizia FDA scoate în evidență un contrast puternic între SUA, unde produsele cu nicotină sunt supuse unor evaluări științifice riguroase, și alte țări care optează pentru interdicții. PMI deține acum autorizații MRTP pentru ZYN, anumite versiuni IQOS și opt produse de tip snus General, consolidându-și poziția de lider în industrie.